太原尖草坪涉水产品卫生批件代办

卫生部关于印发
《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知
卫监督发〔2011〕80号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监督管理，规范涉及饮用水卫生安全产品的分类和产品范围，我部组织对《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》进行了修订。现将修订后的《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》（以下简称《目录》）印发给你们，请遵照执行。
省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定，对列入《目录》的产品进行卫生行政许可。对已受理，但未列入《目录》产品的卫生行政许可申请，省级以上卫生行政部门不予发放卫生行政许可批件，并做好相关的解释工作。已获得卫生行政许可批件，但未列入《目录》的产品可继续使用卫生行政许可批件，卫生行政许可批件到期后，原批准机关不再受理该产品的卫生行政许可延续申请，并注销卫生行政许可批件。
附件：涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）
二○一一年九月二十二日

附件
涉及饮用水卫生安全产品分类目录
（2011年版）
一、输配水设备
（一）管材、管件。
（二）蓄水容器。
（三）无负压供水设备。
（四）饮水机。
（五）密封、止水材料：密封胶条、密封圈。
二、防护材料
（一）环氧树脂涂料。
（二）聚酯涂料（含醇酸树脂）。
（三）丙烯酸树脂涂料。
（四）聚氨酯涂料。
三、水处理材料
活性炭、活性氧化铝、陶瓷、分子筛（沸石）、锰沙、熔喷聚丙烯（聚丙烯棉）、铜锌合金（KDF）、微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜、离子交换树脂、碘树脂等及其组件。
四、化学处理剂
（一）絮凝剂、助凝剂。
聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、硅酸钠（水玻璃）及其复配产品。
（二）阻垢剂。
磷酸盐类、硅酸盐类及其复配产品。
（三）消毒剂。
次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢。
五、水质处理器
（一）以市政自来水为原水的水质处理器。
活性炭净水器、粗滤净水器、微滤净水器、超滤净水器、软化水器、离子交换装置、蒸馏水器、电渗析水质处理器、反渗透净水器、纳滤净水器等。
（二）以地下水或地表水为水源的水质处理设备（每小时净水流量≤25m3/h）。
（三）饮用水消毒设备。
二氧化氯发生器、臭氧发生器、次氯酸发生器、紫外线消毒器等。
六、与饮用水接触的新材料和新化学物质
使用新材料或新化学物质制造的与生活饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料和化学处理剂。




省级涉水产品申报材料要求

为规范涉及饮用水卫生安全产品（以下简称涉水产品）卫生行政许可申报受理工作，许可工作公开、公平、公正，根据《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可规定》，制定本要求。
第二条 申请材料的一般要求：
（一）申请生产能力审核的，提供原件1份；
（二）申请卫生行政许可的，提交原件1份及复印件3份；
（三）申请延续、变更、注销和补发的，提交原件1份；
（四）除检验报告及证明文件外，申请材料原件应当逐页加盖申请单位公章，国产涉水产品还应当逐页加盖实际生产企业公章；
（五）使用A4规格纸张打印，按申请表提交材料目录的顺序装订成册，各项材料应当使用明显标志区分；
（六）应当使用中国法定计量单位；
（七）申请内容应当完整、清楚，同一项目的填写应当一致；
（八）所有外文（国外地址、商标等专有名词除外）均应当译为规范的中文，并将译文附在相应的外文材料前。中文译文应当经中国公证机关公证。


进口产品变更在华责任单位的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可变更申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）生产企业终止对原在华责任单位授权的证明。证明文件如为外文，应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证；
（四）原在华责任单位放弃生产企业对其授权的证明；
（五）新在华责任单位授权书。

申请注销许可事项的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可注销申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）进口产品还应当提交产品生产企业同意注销卫生行政许可批件的证明。证明文件如为外文，应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
申请补发许可批件的，应当提交以下材料：
（一）补发申请表；
（二）因批件损坏申请补发的，提交卫生许可批件原件；
（三）因批件遗失申请补发的，提交刊载遗失声明的省级及以上报刊原件（遗失声明刊载后，应当经过20个工作日后提出补发申请）。

涉水批件办理产品彩色照片应当符合以下要求：
（一）提交的照片应当与送检产品一致；
（二）管材和管件应当提交样品片段的照片，并显示符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》要求的标签；
（三）蓄水容器、无负压供水设备、饮水机、密封止水材料、水处理材料、水质处理器应当提交整个产品的照片，并显示各主要单元和符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》要求的标签；
（四）防护材料、化学处理剂应当提交用250ml透明玻璃瓶盛装（有避光等特殊要求的除外）的样品照片，玻璃瓶上应贴有符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》要求的标签。

生产国（地区）允许生产销售的证明文件应当符合以下要求：
（一）由产品生产国或原产国（地区）主管部门、行业协会出具。无法提交文件原件的，可提交复印件，复印件应当由出具单位确认或由我国驻该国（地区）使（领）馆确认；
（二）应当载明产品名称、生产企业名称、出具文件的单位名称，并盖有单位印章或法定代表人（或其授权人）签名及文件出具日期；
（三）所载明的产品名称和生产企业名称应当与所申请的内容完全一致；
（四）一份证明文件载明多个产品同时申请的，其中一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品的申请材料中；如不同时申请，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件；
（五）生产销售证明文件如为外文，应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。
第二十二条 在华责任单位授权书应当符合以下要求：
（一）同一个产品只能授权一个在华责任单位；
（二）生产企业和在华责任单位双方签署，由生产企业法定代表人（负责人）签字或盖章，在华责任单位盖章和法定代表人签字或盖章，并经公证机关公证。如授权书为外文，还应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证；
（三）在华责任单位可以选择以下几种方式之一进行公证或予以证明：
1.境外或境内的公证机关；
2.境外的机构；
3.境外驻华使（领）馆；
4.我国驻外使（领）馆。
（四）在华责任单位授权书应当包括以下内容：生产企业名称和地址、在华责任单位名称和地址、授权有效期（4年以上）、所授权的产品范围、授权权限以及承担该产品相应的法律责任等内容；
（五）一份授权书载明多个产品同时申请的，其中一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并提交书面说明，指明原件在哪个产品的申请材料中；如不同时申请，一个产品使用原件，其他产品需使用公证后的复印件。
第二十三条 申请单位在提交材料时，应当注明其中不涉及商业秘密，可以向社会公开的内容。