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河间消字号代办

更新时间:2025-01-03 18:14:47 编号:1e330t7mlf3793
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吕经理

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河间消字号代办

关键词
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面向地区
全国

消字号代办:
在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人,按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)。
消毒产品生产企业一个生产场所一证,一个集团或公司拥有多个生产场所的,应分别申请卫生许可证。

消字号代办
申请材料标准格式
(一)生产设备清单。
××××  单位生产设备清单
(二)检验设备清单。
××××  单位检验设备清单
(三)拟生产产品目录。
××××  单位产品目录
(四)质量体系文件。
1.    消毒产品生产标准操作规程。
2.    人员岗位责任制度。
3.    生产人员个人卫生制度。
4.    设备采购和维护制度。
5.    卫生质量检验制度。
6.    留样制度。
7.    物料采购制度。
8.    原材料和成品仓储管理制度。
9.    销售登记制度。
10.      产品投诉与处理制度。
11.      不合格产品召回及其处理制度。

消字号代办
检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目。
1.    生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数,工人手表面细菌菌落总数和致病菌。

消字号代办:
紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
消毒灭菌效果验证:自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
生产用水:隐形眼镜护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《人民共和国药典》二部纯化水检测全项目,隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。

消字号代办:
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械,其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单(表1)的;未列入《人民共和国药典》中消毒防腐类的;未列入现行国家卫生标准、规范的。

代办消字号:
新工艺技术
指生产技术参数和/或工艺流程的改变,导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。
新杀菌原理
指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单(表2、表3)的,以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。

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详细资料

主营行业:工商代办
公司主营:涉水产品批件代办,化妆品生产许可代办,消毒卫生许可证代办,食品生产许可证代办
主营地区:石家庄新华区中华北大街210号橙悦城公寓
企业类型:有限责任公司
注册资金:人民币300万
公司成立时间:2023-07-19
经营模式:生产+贸易型
经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;咨询策划服务;企业管理咨询;类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;消毒剂销售(不含危险化学品);个人卫生用品销售;实验分析仪器销售;化学产品销售(不含危险化学品);环境监测仪器仪表销售;环境保护设备销售;办公用品销售;会议及展览服务;商标代理。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)许可项目:建设工程设计;检验检测服务;消毒器械销售;建设工程施工。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)
公司邮编:050000
公司电话:0311-67661175
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