河北正念医药科技有限公司
第1年
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第1年
来源：河北正念医药科技有限公司 时间：2025-03-17 21:47:33 [举报]
消字号办理流程：
前期准备
了解法规要求：确认产品分类（如消毒剂、消毒器械、卫生用品等）及对应的卫生标准，例如《消毒产品生产企业卫生规范》7。
企业资质核查：确保生产场地、设备、人员等符合卫生要求。
材料准备与提交
填写申请表（如《消毒产品生产企业卫生许可证申请表》）27。
提交材料至省级卫生健康行政部门或机构（如部分省份委托市级受理后转省级审批）10。
审查与现场核查
材料初审：行政部门检查材料完整性和合规性，需补正则通知企业5。
现场核查：检查生产车间布局、设备设施、卫生条件及质量控制体系58。
技术审查与发证
产品配方、生产工艺及安全性评估通过技术审查后，颁发许可证57。
审批周期因地区而异，一般需1个月。
后续监管
持证后需定期接受监督检查，确保生产持续合规35。
消字号办理提交
基础材料
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表（需加盖公章）27。
企业营业执照或名称预先核准通知书复印件27。
生产场地证明（如房产证、租赁合同）78。
生产相关文件
厂区及车间平面图：标注功能分区（如生产区、仓储区、检验室）、卫生设施位置及材质说明47。
生产工艺流程图：需覆盖原料配制至成品全过程，标注关键参数（如时间、温度）24。
设备清单：生产和检验设备的名称、型号、数量及用途47。
质量控制与检测文件
质量体系文件（如生产标准操作规程、卫生管理制度）24。
生产环境卫生检测报告（限卫生用品）及生产用水检测报告（如隐形眼镜护理用品需符合《药典》纯化水标准）24。
产品检验报告（上市产品需提供卫生安全评价报告）27。
人员相关材料
从业人员健康证明及卫生管理人员名单47。
检验人员资质证明（如无自检能力需提供委托检测协议）
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标签：消毒产品卫生许可证代办
