陕西宝鸡涉水产品卫生批件代办

来源：河北正念医药科技有限公司 时间：2024-11-17 15:16:04 [举报]

化学处理剂（絮凝剂、助凝剂：聚合氯化铝、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝、聚丙烯酰胺、硅酸钠；消毒剂：次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢）涉水批件代办

卫生部关于印发
《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》的通知
卫监督发〔2011〕80号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为进一步加强涉及饮用水卫生安全产品监督管理，规范涉及饮用水卫生安全产品的分类和产品范围，我部组织对《涉及饮用水卫生安全产品分类目录》进行了修订。现将修订后的《涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）》（以下简称《目录》）印发给你们，请遵照执行。
省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定，对列入《目录》的产品进行卫生行政许可。对已受理，但未列入《目录》产品的卫生行政许可申请，省级以上卫生行政部门不予发放卫生行政许可批件，并做好相关的解释工作。已获得卫生行政许可批件，但未列入《目录》的产品可继续使用卫生行政许可批件，卫生行政许可批件到期后，原批准机关不再受理该产品的卫生行政许可延续申请，并注销卫生行政许可批件。
附件：涉及饮用水卫生安全产品分类目录（2011年版）
二○一一年九月二十二日

附件
涉及饮用水卫生安全产品分类目录
（2011年版）
一、输配水设备
（一）管材、管件。
（二）蓄水容器。
（三）无负压供水设备。
（四）饮水机。
（五）密封、止水材料：密封胶条、密封圈。
二、防护材料
（一）环氧树脂涂料。
（二）聚酯涂料（含醇酸树脂）。
（三）丙烯酸树脂涂料。
（四）聚氨酯涂料。
三、水处理材料
活性炭、活性氧化铝、陶瓷、分子筛（沸石）、锰沙、熔喷聚丙烯（聚丙烯棉）、铜锌合金（KDF）、微滤膜、超滤膜、纳滤膜、反渗透膜、离子交换树脂、碘树脂等及其组件。
四、化学处理剂
（一）絮凝剂、助凝剂。
聚合氯化铝(碱式氯化铝、羟基氯化铝)、硫酸铁、硫酸亚铁、氯化铁、氯化铝、硫酸铝（明矾）、聚丙烯酰胺、硅酸钠（水玻璃）及其复配产品。
（二）阻垢剂。
磷酸盐类、硅酸盐类及其复配产品。
（三）消毒剂。
次氯酸钠、二氧化氯、高锰酸钾、过氧化氢。
五、水质处理器
（一）以市政自来水为原水的水质处理器。
活性炭净水器、粗滤净水器、微滤净水器、超滤净水器、软化水器、离子交换装置、蒸馏水器、电渗析水质处理器、反渗透净水器、纳滤净水器等。
（二）以地下水或地表水为水源的水质处理设备（每小时净水流量≤25m3/h）。
（三）饮用水消毒设备。
二氧化氯发生器、臭氧发生器、次氯酸发生器、紫外线消毒器等。
六、与饮用水接触的新材料和新化学物质
使用新材料或新化学物质制造的与生活饮用水接触的输配水设备、防护材料、水处理材料和化学处理剂。



申请生产能力审核，应当提交以下材料：
（一）生产能力审核申请表；
（二）委托采封样申请表；
（三）产品材料及配方；
（四）生产工艺简述及简图；
（五）生产设备及检验设备清单；
（六）产品标签（铭牌）、说明书；
（七）申请无负压供水设备、饮水机、水质处理器许可的，应当提交与水接触主要材料的卫生安全合格证明；
（八）企业标准（申请延续许可有效期的，提供经备案的企业标准，进口产品提交产品质量标准）；
（九）产品彩色照片（系列产品所有型号均应当提交）；
（十）委托生产的，应当提交委托加工合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可批件；
（十一）产品名称中使用注册商标的，应提供商标注册或受理证明。
国产产品还应当提交以下材料：
（一）生产厂区位置图、生产车间平面布局图；
（二）申请单位和实际生产企业的工商营业执照复印件；
（三）生产场地使用证明。
进口产品还应当提交以下材料：
（一）在华责任单位的工商营业执照复印件；
（二）生产国（地区）允许生产销售的证明文件；
（三）在华责任单位授权书；
（四）委托采封样产品进口报关单。

申请卫生行政许可的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可申请表；
（二）综合监督执法机构出具的生产能力审核意见（含审核材料）；
（三）产品检验报告（附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、样品采样记录）；
（四）封样样品一件（大型水质处理器提交产品照片）。

申请变更产品中文名称中的品牌的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可变更申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）变更后的产品商标注册证明文件。
第七条 申请变更申请单位和实际生产企业名称、地址的，应当提交以下材料：
（一）卫生行政许可变更申请表；
（二）卫生许可批件原件；
（三）国产产品提交当地工商行政管理部门出具的证明文件原件；
（四）国产产品变更属于企业集团内部进行调整的，提交当地工商行政管理部门出具的变更前后生产企业同属于一个集团的证明文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提交《人民共和国外商投资企业批准证书》或《人民共和国台港澳侨投资企业批准证书》公证后的复印件；
（五）进口产品提交生产国或原产国（地区）有关部门或认可机构出具的相关证明文件，其中因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可提交双方签订的收购或合并合同的复印件。证明文件应当译为规范的中文，中文译文应当经中国公证机关公证。

产品材料及配方应当按照以下内容填报（可根据具体情况增减）：
（一）管材和管件、密封止水材料。
1.材料成份（化学名及成份比例，以及主要原料质量等级）；
2.类型及规格；
3.适用范围（适用水压和供水类型）；
4.使用年限。
（二）蓄水容器。
1.材料成份（化学名及成份比例）；
2.防护材料成份（化学名及成份比例）；
3.使用方法；
4.板块、胶条、支架的材质及组装要求；
5.材料的使用年限。
（三）无负压供水设备、饮水机。
1.功能；
2.水流程图；
3.各主要处理单元与所用材料的名称、规格、用量、使用年限；
4.适用水质范围；
5.技术参数。
（四）防护材料。
1.配方中的成份（化学名及成份比例）；
2.使用方法（含各组份配比、表干和实干时间，热固化涂料标注固化方法及时间）；
3.有效存放时间；
4.适用范围；
5.使用年限。
（五）水处理材料。
1.功能；
2.配方中的成份（化学名及成份比例）；
3.适用范围；
4.有效期。
（六）化学处理剂。
1.功能；
2.配方中的成份（化学名及成份比例）；
3.适用范围；
4.有效期（消毒剂应当提交稳定性试验报告）；
5.技术参数（应当说明产品使用时大投加量，以及相应的有毒有害杂质或单体的含量）。
（七）水质处理器。
1.功能；
2.水处理工艺；
3.各主要处理单元与所用材料名称、规格、用量及使用年限；
4.适用水质范围；
5.额定总净水量、净水流量、工作压力或进水压力（反渗透和纳滤净水器应当写明进水压力范围，软水机应当标明再生周期）；
6.A系列产品应当描述各产品外观差异，B系列应当描述各产品水处理部件差异及技术参数；
7.大型设备应当标注重量、外观尺寸。
（八）饮用水消毒设备。
1.功能；
2.饮用水消毒处理工艺；
3.各处理单元及所用材料名称、规格、使用年限；
4.适用水质范围。
第十三条 生产工艺简述及简图应当包括原料验收至成品入库的生产全过程简要文字叙述及流程图。
第十四条 生产设备及检验设备清单应当注明生产设备和检验设备的名称、型号、数量、用途等信息。
第十五条 产品标签（铭牌）和说明书标注内容应当符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》。
第十六条 产品中与水接触主要材料的卫生安全合格证明应当为涉水产品卫生许可批件复印件或检验报告原件（检验报告有效期2年，注明所检材料或部件的品牌、规格及颜色等产品特征）；卫生许可批件和检验报告中的材料名称、生产企业名称应当与申请材料中所使用的材料名称、生产企业名称一致。

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