滴道区消字号代办

来源：河北正念医药科技有限公司 时间：2025-03-16 22:01:24 [举报]

消字号代办
申请材料标准格式
（一）生产设备清单。
××××  单位生产设备清单
（二）检验设备清单。
××××  单位检验设备清单
（三）拟生产产品目录。
××××  单位产品目录
（四）质量体系文件。
1.    消毒产品生产标准操作规程。
2.    人员岗位责任制度。
3.    生产人员个人卫生制度。
4.    设备采购和维护制度。
5.    卫生质量检验制度。
6.    留样制度。
7.    物料采购制度。
8.    原材料和成品仓储管理制度。
9.    销售登记制度。
10.      产品投诉与处理制度。
11.      不合格产品召回及其处理制度。

消字号代办消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。


消字号代办：
利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善。
一、新材料
应当同时满足下列条件:未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的；未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。

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