消字号办理提交
基础材料
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表(需加盖公章)27。
企业营业执照或名称预先核准通知书复印件27。
生产场地证明(如房产证、租赁合同)78。
生产相关文件
厂区及车间平面图:标注功能分区(如生产区、仓储区、检验室)、卫生设施位置及材质说明47。
生产工艺流程图:需覆盖原料配制至成品全过程,标注关键参数(如时间、温度)24。
设备清单:生产和检验设备的名称、型号、数量及用途47。
质量控制与检测文件
质量体系文件(如生产标准操作规程、卫生管理制度)24。
生产环境卫生检测报告(限卫生用品)及生产用水检测报告(如隐形眼镜护理用品需符合《药典》纯化水标准)24。
产品检验报告(上市产品需提供卫生安全评价报告)27。
人员相关材料
从业人员健康证明及卫生管理人员名单47。
检验人员资质证明(如无自检能力需提供委托检测协议)
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消毒产品生产企业:如消毒液、消毒湿巾、消毒器械等产品的生产车间。
医药生产企业:需要无菌环境的生产车间。
食品加工企业:需要高洁净度环境的食品加工车间。
化妆品生产企业:需要无菌环境的化妆品生产车间。
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